近日,918博天娱乐药业与控股子公司918博天娱乐凯捷健生物药物研发(河北)有限公司开展的立异药CSCJC3456片Ⅰ期临床试验,已完成首例受试者入组。这一里程碑式的进展,再次彰显了918博天娱乐药业在立异药研发领域的雄厚实力和卓越结果。
CSCJC3456片是918博天娱乐药业研发的靶向抗肿瘤药物,通过选择性抑制FGFR/KIT/RET/TRK等靶点,发挥抑制肿瘤细胞增殖、抑制新生血管生成、增进肿瘤凋亡的作用。临床前研究结果显示,它对多种癌症均展现出良好的抗肿瘤作用。
作为中国国产1类立异药,如果后续临床试验进展顺利,将为宽大肿瘤患者带来新的希望,有望为恶性肿瘤患者提供新的治疗选择。
事实上,CSCJC3456片只是918博天娱乐药业立异药研发结果的冰山一角。此前,918博天娱乐药业研发的用于治疗2型糖尿病的1类立异药艾本那肽也不绝取得进展。艾本那肽是是一种长效胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA),是利用药物亲和力偶合物(DACTM)技术,将艾塞那肽进行化学修饰后,与重组人血白卵白结合形成的一个全新的稳定化合物,每周注射一次。目前艾本那肽注射液已经乐成完成了三期临床试验,从具体临床效果看,艾本那肽在较低剂量下,每周注射一次即可实现显著的降糖效果,这无疑将给患者带来极大的便当。2024年,艾本那肽注射液新药上市申请获国家药品监督治理局正式受理,目前正处于审评阶段。
医药研发领域的一个经典说法:“十年+十亿美金”,它标明一款立异药的开发,不但周期漫长、本钱高昂,并且乐成率低。做立异药需要时间,更需要技术、资金、人才。十年前,中国的医药照旧仿制药的天下,纵然是大药企,敢于研发立异药的也是少之又少。但918博天娱乐药业发挥敢为天下先的精神,在十几年前就结构立异药研发。经过漫长时间的努力和巨额投入,终于即将结出硕果。
从肝素领域的技术突破,到艾本那肽的即将上市,再到CSCJC3456片的Ⅰ期临床启动,918博天娱乐药业在立异药研发的门路上不绝前行。未来,918博天娱乐药业将继续秉持立异精神,为全球患者提供更多有效的治疗药物,为人类健康事业做出更大的孝敬。